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２月１日，２０２３年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署，總結(jié)２０２２年和過(guò)去五年的工作，分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù)，部署２０２３年重點(diǎn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果出席會(huì)議并講話。藥品安全總監(jiān)李波出席會(huì)議。
會(huì)議充分肯定了２０２２年和過(guò)去五年藥品監(jiān)管工作成效。 ２０２２年，面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜形勢(shì)和急難險(xiǎn)重任務(wù)，全國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全系列重要指示批示精神，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅(jiān)持不懈、矢志不渝，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。全系統(tǒng)加快推進(jìn)新冠疫苗和藥品審評(píng)審批，持續(xù)做好質(zhì)量監(jiān)管，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局；健全完善藥物加快上市注冊(cè)通道機(jī)制，深化審評(píng)審批制度改革；開(kāi)展專項(xiàng)檢查和整治，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管；深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治，建立集中打擊整治危害藥品違法犯罪機(jī)制；構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)體系，完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系；推進(jìn)監(jiān)管能力現(xiàn)代化，順利通過(guò)世界衛(wèi)生組織ＮＲＡ評(píng)估。
過(guò)去的五年，我國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)實(shí)現(xiàn)大發(fā)展、大變革、大進(jìn)步。藥品監(jiān)管隊(duì)伍全力服務(wù)保障疫情防控大局，有效維護(hù)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定，積極服務(wù)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，取得了一系列突破性進(jìn)展、標(biāo)志性成果。
黃果指出，藥品監(jiān)管踏上新征程，需要清醒認(rèn)識(shí)新形勢(shì)，勇于直面新挑戰(zhàn)。要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持續(xù)筑牢藥品安全底線，深化藥品審評(píng)審批制度改革，提升藥品審評(píng)審批和監(jiān)管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。
黃果強(qiáng)調(diào)，２０２３年藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)：做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評(píng)審批、質(zhì)量監(jiān)管工作，服務(wù)保障疫情防控大局；加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，鞏固拓展專項(xiàng)整治行動(dòng)成果，有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；完善法規(guī)制度體系，推進(jìn)藥品注冊(cè)受理、審評(píng)和審批全程電子化，推動(dòng)藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展，提升監(jiān)管效能；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，夯實(shí)防腐敗機(jī)制，嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為，為扎實(shí)推進(jìn)中國(guó)特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
會(huì)上，北京、遼寧、上海、浙江、安徽、山東、河南、湖南等８?jìng)€(gè)省（市）局作了交流發(fā)言。國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司和藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志分別就２０２３年藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體部署。
會(huì)議以視頻方式召開(kāi)。中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局及在京直屬單位負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員，省會(huì)城市、計(jì)劃單列市市場(chǎng)監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人，國(guó)家藥監(jiān)局南方所、一四六倉(cāng)庫(kù)、藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在各分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。
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