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２０２２全球骨科行業(yè)尤為活躍，包括史塞克、Ｏｒｔｈｏｆｉｘ在內(nèi)的全球骨科巨頭們都有不少大動(dòng)作，既有合作，也有并購。而在國內(nèi)，威高骨科、微創(chuàng)骨科等老牌骨科巨頭們也不甘落后，紛紛展開了跨領(lǐng)域合作。
回顧過去一年，器械之家總結(jié)了２０２２年全球骨科十大事件，如果你覺得還有哪些骨科新聞事件應(yīng)該入榜，歡迎在文章下方留言討論。
０１、２０２億！史賽克正式并購Ｖｏｃｅｒａ
３月，全球骨科巨頭史賽克宣布與Ｖｏｃｅｒａ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ達(dá)成最終合并協(xié)議，以總股本價(jià)值約２９．７億美元，企業(yè)總價(jià)值３０．９億美元、約合人民幣２０２億元的價(jià)格收購后者。
Ｖｏｃｅｒａ成立于２０００年，是一家醫(yī)療通信服務(wù)提供商，截至目前已為全球超過２，３００家醫(yī)院提供服務(wù)。其擁有領(lǐng)先的臨床溝通和工作流程平臺(tái)，可以安全可靠地支持家庭和患者之間遠(yuǎn)程通信的能力。
Ｖｏｃｅｒａ的加入能夠很好的補(bǔ)充史賽克的數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)線，同時(shí)為史賽克的醫(yī)療部門帶來了高度互補(bǔ)和創(chuàng)新的產(chǎn)品組合。
在并入史塞克之后，Ｖｏｃｅｒａ推出了新的穿戴式語音驅(qū)動(dòng)設(shè)備Ｍｉｎｉｂａｄｇｅ。這款小巧輕便的設(shè)備可與多個(gè)臨床和操作系統(tǒng)集成，為醫(yī)療保健和其他關(guān)鍵任務(wù)環(huán)境中的一線工作人員擴(kuò)展了通信和協(xié)作解決方案。
０２、巨人牽手，威高骨科與天智航達(dá)成戰(zhàn)略合作
８月，威高骨科與天智航簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就手術(shù)機(jī)器人在骨科領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用正式確立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
據(jù)了解，威高骨科目前在國內(nèi)骨科市場的份額位居第一，也是骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。而天智航是國內(nèi)第一家專注從事骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)及應(yīng)用的企業(yè)。科研實(shí)力雄厚，在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)取得了豐碩的創(chuàng)新成果。
在達(dá)成戰(zhàn)略合作之后，威高骨科和天智航有望充分整合各自在科研、人才、市場等領(lǐng)域的資源和優(yōu)勢，建立可持續(xù)、可信賴的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，打造骨科技術(shù)發(fā)展新生態(tài)，實(shí)現(xiàn)共創(chuàng)共贏。
０３、牽手ＡＩ新銳，微創(chuàng)骨科加大海外布局
１１月，微創(chuàng)骨科宣布通過在美商業(yè)化聯(lián)合手術(shù)解決方案來擴(kuò)大與Ｐｉｘｅｅ Ｍｅｄｉｃａｌ的合作伙伴關(guān)系。而此次的再合作主要聚焦于ＡＩ方面，微創(chuàng)骨科旨在利用Ｐｉｘｅｅ Ｍｅｄｉｃａｌ已被ＦＤＡ批準(zhǔn)的ＡＲ手術(shù)應(yīng)用程序來輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。
據(jù)了解，此次合作有望將微創(chuàng)骨科的Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ? Ｍｅｄｉａｌ－Ｐｉｖｏｔ膝關(guān)節(jié)植入物與Ｐｉｘｅｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｋｎｅｅ＋平臺(tái)相結(jié)合，以幫助外科醫(yī)生在植入手術(shù)時(shí)實(shí)現(xiàn)精度和控制。
Ｐｉｘｅｅ Ｍｅｄｉｃａｌ 成立于 ２０１７ 年，公司致力于通過現(xiàn)有的先進(jìn)計(jì)算機(jī)視覺和人工智能技術(shù)搭建高性能的計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)解決方案。其核心專li技術(shù)Ｐｉｘｅｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｋｎｅｅ＋可通過智能眼鏡在其視野中提供器械的實(shí)時(shí)定位，以幫助整形外科醫(yī)生更好，更快地進(jìn)行手術(shù)。
０４、年入４７億，骨科脊柱雙巨頭宣布合并
１０月，全球脊柱器械領(lǐng)域巨頭Ｏｒｔｈｏｆｉｘ與ＳｅａＳｐｉｎｅ宣布已經(jīng)達(dá)成最終協(xié)議，不久將實(shí)現(xiàn)平等的全股票合并。
據(jù)了解，Ｏｒｔｈｏｆｉｘ是一家全球頂尖的脊柱和骨科醫(yī)療設(shè)備提供商，而ＳｅａＳｐｉｎｅ是一家專注于脊柱疾病治療手術(shù)解決方案的全球醫(yī)療技術(shù)公司。
雙方合并之后，公司將擁有互補(bǔ)的技術(shù)組合，包括生物制劑、創(chuàng)新脊柱硬件、骨骼生長療法、專業(yè)骨科解決方案和領(lǐng)先的外科導(dǎo)航系統(tǒng)。保證其能夠?yàn)閺男g(shù)前計(jì)劃到手術(shù)導(dǎo)航的整個(gè)手術(shù)護(hù)理過程提供服務(wù)。
此外，新公司也有望成為全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司。擁有約１，６００名員工，產(chǎn)品遍及全球６８個(gè)國家，并擁有完整的全球研發(fā)和制造產(chǎn)業(yè)鏈。截至２０２２年９月３０日的１２個(gè)月，新公司的收入為６．９３億美元，約合人民幣４７億元。
０５、國內(nèi)首個(gè)人工骨獲批上市
１１月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了武漢亞洲生物材料有限公司（簡稱“武漢亞洲生物”）提交的人工骨修復(fù)材料注冊(cè)申請(qǐng)。同時(shí)，這也是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的具有人工生物活性的多級(jí)結(jié)構(gòu)人工骨修復(fù)材料醫(yī)療器械。
據(jù)了解，該款人工骨修復(fù)材料是由華中科技大學(xué)生物材料與醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)和武漢亞洲生物合作研發(fā)而成。其關(guān)鍵原料是一種高活性鈣磷生物材料，十分接近于人體骨骼組織。同時(shí)從關(guān)鍵原材料到技術(shù)全都實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化。
截至目前，這款人工骨材料已經(jīng)過多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)長達(dá)四年的多中心臨床試驗(yàn)。通過與國內(nèi)外市場主要骨修復(fù)材料做對(duì)照，證明該產(chǎn)品有優(yōu)異的生物安全性和修復(fù)可靠性，植骨融合率達(dá)１００％，無不良反應(yīng)。
０６、脊柱國采中選結(jié)果公布
９月，骨科脊柱耗材的國家集采在上海通過線上開標(biāo)，這也是繼創(chuàng)傷和關(guān)節(jié)兩類產(chǎn)品集采后，骨科耗材中最后一大類進(jìn)行集采的產(chǎn)品。由于脊柱耗材品類眾多、規(guī)則復(fù)雜，此輪國采也被認(rèn)為是骨科類產(chǎn)品中最難的一次集采。
據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦平臺(tái)發(fā)布的公告，包括威高、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療等在內(nèi)的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)成本次脊柱集采的大贏家。
據(jù)了解，此次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等，能基本滿足臨床現(xiàn)在開展的９５％以上的（脊柱）手術(shù)的需要。
０７、１０億，威高骨科收購新生醫(yī)療
１２月，威高骨科發(fā)布公告稱，公司計(jì)劃以現(xiàn)金方式購買威高生物科技、威高富森、威高醫(yī)療影像和威高齊全持有的山東威高新生醫(yī)療器械有限公司（下稱“新生醫(yī)療”）１００％股權(quán)，交易金額為１０．３億元。本次收購?fù)瓿珊螅律t(yī)療將成為威高骨科的全資子公司。
據(jù)了解，新生醫(yī)療成立于２００８年，由山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司全額投資成立。截至目前，新生醫(yī)療已經(jīng)形成四大系列產(chǎn)品線，即組織修復(fù)產(chǎn)品線、心外體外循環(huán)產(chǎn)品線、輔助生殖產(chǎn)品線和呼吸治療產(chǎn)品線。
此外，新生醫(yī)療已經(jīng)取得富血小板血漿（ＰＲＰ）制備用套裝等８項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。而在國內(nèi)，富血小板血漿制備用套裝產(chǎn)品的注冊(cè)證數(shù)量較少，僅有９家企業(yè)取得了注冊(cè)證。新生醫(yī)療處于優(yōu)勢地位，為目前國內(nèi)市場頭部企業(yè)。
０８、全球骨科百強(qiáng)宣布重組裁員
１１月，全球骨科百強(qiáng)、納斯達(dá)克上市公司Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ在公布三季度報(bào)的同時(shí)宣布，將對(duì)公司業(yè)務(wù)進(jìn)行重組和裁員。
據(jù)了解，Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ的前身為ＲＴＩ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，長期專注于脊柱外科領(lǐng)域，產(chǎn)品包括導(dǎo)航系統(tǒng)、骨科植入物、骨再生材料等。在２０１９年全球百大骨科公司中名列２１位。去年１月，Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ推出的全球首款由ＡＩ驅(qū)動(dòng)的脊柱ＡＲ導(dǎo)航系統(tǒng)ＨＯＬＯ Ｐｏｒｔａｌ導(dǎo)航系統(tǒng)也獲得了ＦＤＡ批準(zhǔn)。
然而Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ在２０２２年似乎流年不順，在一系列不利因素影響下，其股價(jià)持續(xù)下跌了９４．２７％，并且近半年時(shí)間都在１美元左右的低位徘徊。
而據(jù)財(cái)報(bào)顯示，Ｓｕｒｇａｌｉｇｎ一直處于持續(xù)虧損狀況。截至２０２２年９月３０日止公司三個(gè)月的總收入為２，０２０萬美元，去年同期為２，０５０萬美元，同比減少３０萬美元。截至２０２２年三季度公司總運(yùn)營虧損已達(dá)到３０３０萬美元。
０９、春立醫(yī)療布局手術(shù)機(jī)器人
２月，春立醫(yī)療對(duì)外發(fā)布消息稱，該公司公司正在研發(fā)應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。而事實(shí)上，這并非春立醫(yī)療首次進(jìn)入機(jī)器人領(lǐng)域。在２０２１年，春立醫(yī)療就成功研發(fā)出國內(nèi)第一個(gè)手持骨科手術(shù)機(jī)器人“長江ＩＮＳ”。
據(jù)了解，春立醫(yī)療先后在港交所和上交所上市，是全球首家骨科Ａ＋Ｈ上市公司。作為國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，春立醫(yī)療在髖關(guān)節(jié)、人工智能機(jī)器人領(lǐng)域都具有一定的技術(shù)優(yōu)勢。
傳統(tǒng)骨科手術(shù)方式易受到患者體位定位、手術(shù)器械控制精準(zhǔn)度、醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和疲勞程度等因素的影響，影響了手術(shù)成功率和可靠性。
而不同于國內(nèi)同類產(chǎn)品采用機(jī)械臂的形式，春立醫(yī)療采用了手持式導(dǎo)航手術(shù)工具，既充分發(fā)揮了醫(yī)生手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的主導(dǎo)作用，又解決了手術(shù)中關(guān)鍵的截骨精度和準(zhǔn)確度等問題。
１０、德康醫(yī)療獲５億Ｂ輪融資
２月，浙江德康醫(yī)療器械有限公司完成Ｂ輪融資，融資規(guī)模高達(dá)５億元人民幣，也是國內(nèi)近３年來骨科植入物領(lǐng)域最大的一筆融資。
據(jù)悉，德康醫(yī)療成立于２０１２年，是國內(nèi)全方位骨科手術(shù)解決方案提供商。公司專注于高性能骨科植入物及手術(shù)技術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)制造。主要產(chǎn)品包括脊柱、人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集處理和分析系統(tǒng)、３Ｄ仿生增材制造等高品質(zhì)醫(yī)療器械。
截至目前，德康醫(yī)療已經(jīng)獲得脊柱、創(chuàng)傷全產(chǎn)品線的ＮＭＰＡ認(rèn)證。其ＮＯＡＨ鈷鉻鉬脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、ＳＡＧＩ自穩(wěn)定型融合系統(tǒng)與ＴＡＵＲＵＳ枕頸胸微創(chuàng)融合系統(tǒng)三大產(chǎn)品均為國產(chǎn)首證
融資完成后，德康醫(yī)療計(jì)劃加快新的生產(chǎn)基地建設(shè)，以解決現(xiàn)有產(chǎn)能不足的問題。同時(shí)持續(xù)擴(kuò)大銷售，以及投入骨科新型材料和下一代數(shù)字化骨科的研發(fā)，以不斷推陳出新的產(chǎn)品保持其創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
