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據統計，２０２２年全國境內醫療器械產品首次注冊共計１５０７１件，相較于２０２１年的１３７２６件，增加１３４５件，同比增長９．８％。
其中，Ⅱ類首次注冊１３２２８件，占比８８％；Ⅲ類首次注冊１８４３件，占比１２％。
０１細分領域分布
從細分領域來看，２０２２年體外診斷試劑產品首次注冊最多，共計４５４８件，其次是注輸、護理和防護器械２９９０件、口腔科器械９６３件。首次注冊量最少的是放射治療器械和有源植入器械，均為２３件。
０２省域排名
廣東省首次注冊居全國首位，總量２３８１件
從全國各省醫療器械產品首次注冊數量分布看，廣東省２３８１件，排名第一；湖南省２１６９件，排名第二；江蘇省２１６０件，排名第三。以上三省的醫療器械產品首次注冊數量遠超全國其他省市。
湖南省Ⅱ類首次注冊２１３６件
從全國各省Ⅱ類產品首次注冊數量來看，湖南省以２１３６件居全國首位，廣東省和江蘇省緊隨其后，分別以２０６１件、１７６６件位排名二、三。
江蘇省Ⅲ類首次注冊３９４件
從全國各省Ⅲ類產品首次注冊數量來看，江蘇省以３９４件居全國首位；其次為廣東省３２０件，北京市２５４件。
０３城市排名
長沙市首次注冊總量１１８７件，全國排名第一
從各城市首次注冊總量排名看，長沙市１１８７件位居全國第一；深圳市、北京市分別以１１１８件與７１９件排名第二與第三。
長沙市、深圳市、廣州市分列ＩＩ類產品首次注冊前三
從各城市Ⅱ類產品首次注冊總量排名看，長沙市以１１７３件位居全國第一；深圳市、廣州市分別以９１８件與５４５件排名第二與第三；其他前十城市的首次注冊量差距并不顯著，分別為長春市、天津市、新鄉市、北京市、蘇州市、常德市和南京市。
北京市Ⅲ類產品首次注冊２５４件，全國排名第一
從各城市Ⅲ三類產品首次注冊總量排名看，北京市以２５４件位居全國第一；深圳市、上海市分別以２００件與１７４件排名第二與第三；ＴＯＰ１０城市還有蘇州市、天津市、常州市、杭州市、廣州市、南京市和廈門市。
０４增速排名
云南省首次注冊數增速居首
２０２２年全國各省醫療器械產品首次注冊數量增速排名第一的為云南省，增速達２００％，寧夏回族自治區和黑龍江省以１１４％、８３％分列第二、第三；廣西壯族自治區、內蒙古自治區、甘肅省緊隨其后。
省份／自治區Ⅱ類產品首次注冊數增速超百分百
２０２２年全國各省醫療器械Ⅱ類產品首次注冊數量增速排名第一的為云南省，增速達２００％，甘肅省和寧夏回族自治區以１１５％、１１４％分列第二、第三；廣西壯族自治區、黑龍江省、內蒙古自治區緊隨其后。
重慶市Ⅲ類產品首次注冊數量增速４２５％
２０２２年全國各省醫療器械Ⅲ類產品首次注冊數量增速排名第一的為重慶市，增速達４２５％，安徽省和云南省以２２０％、２００％分列第二、第三；陜西省、湖南省、山西省緊隨其后。
（文章來源于互聯網）
