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國家藥監局開會，全面加速外資械企“國產化”，“進口限制”逐漸失效！？
１１月１６日，四川省公告資源交易信息網公布了《達州市通川區人民醫院心電監護儀等醫療設備采購項目公開招標中標公告》。
據公告了解，通川區人民醫院預算７０３９．８萬，采購一批醫療設備，包括核磁共振、心電監護儀、醫用電動床、除顫監護儀、新生兒床、無創呼吸機等１５４種醫療設備。
值得一提的是，采購需求中明確注明：“不允許進口產品參與”。但從中標結果來看，如今的“進口限制”，已然無法對跨國械企造成太大困擾。
特別是在高端醫療影像設備領域，本土械企擁有的政策、價格優勢，正在不斷被拉平。
據中標結果顯示，通川區人民醫院７０３９．８萬設備采購最終以７０００．２４９萬中標，幾乎與預算價格無異。
其中，２９５９萬醫用磁共振設備，由ＧＥ醫療拿下；其余４０５０萬設備中標品牌包括邁瑞醫療、深圳理邦、海爾醫療、戴維、麥科田等。
近年來，為支持國產產品，加速進口替代，國家衛健委等多部門曾發文要求醫療機構“同等條件下，優先使用國產醫療設備”。過去十年里，在政策扶持與科技創新雙輪驅動下，我國醫療器械進口替代取得了不少優異成績。
但同時，為了迎合國內市場政策，ＧＥ、飛利浦、西門子、科醫人、美敦力等跨國巨頭械企加速布局“本土化”，在國內設廠生產、注冊，成功給產品披上“國產”外衣，這也就導致在各種“拒絕進口”投標的項目中，跨國械企的產品依舊實現中標。
就目前而言，界定是否為“進口”的主要依據是產品是否通過海關進入國內市場，因此，這些跨國械企在國內生產、注冊的產品與本土械企制造的產品可享受同等待遇。
近日，國家財政部再次表態，中國將積極推進政府采購領域高水平對外開放，保障內外資企業公平參與政府采購競爭。
１１月１５日，國家藥監局也召開《國家藥監局推進外貿外資工作會議》。
會上，國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧強調，各地及各部門要進一步加大服務外貿外資工作力度，在做好防疫藥品和醫療器械審批監管的基礎上，加快藥品和醫療器械審評審批，加強對抗疫產品的質量監管，扎實推動醫藥重點外資項目落地投產。
種種現象無不顯示，“進口限制”正在逐漸失效。
毋庸置疑，中國巨大的市場將激發無限可能，未來十年國內醫療設備領域將形成更多新的增長極，并向更高水平的開放環境邁進。
同時，隨著跨國械企審評審批加快，注定會有更多的“新國產”加快進入市場，“進口限制”失去價值，本土械企正將迎來史上最大的“壓力位”，高階競爭模式即將開啟。
就目前國內市場而言，外資械企全面“國產化”，同樣也是助推國內醫療器械市場規模高速增長的“利器”，但當中低端設備普遍國產化后，外資和本土品牌的微妙平衡也將被逐漸打破。
面對這樣的現狀，本土優秀械企又將如何應對？是跟外資企業創新合作達成進一步的高端化戰略，還是戰略性收縮？整個行業都在翹首以盼。
（文章來源于互聯網）
