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中國經濟網北京6月30日訊(記者朱國旺 楊奇奇)6月29日,國家藥監局消息稱,經審查,山西錦波生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“錦波生物”)“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市。該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋),是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫療器械。
據悉,膠原蛋白是人體組織器官的主要結構蛋白,約占人體蛋白質總量的30%～40%。目前,國內外市場上的膠原蛋白產品主要來源于動物組織,在臨床上廣泛應用于皮膚、骨、軟骨、心血管系統、口腔及管腔組織的修復以及醫療美容整形等領域。
通告顯示,此次批準上市產品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有以下特點,一是其氨基酸序列的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同,生物相容性好;二是其功能區域具有164.88°柔性三螺旋結構,相關結構數據已被國際蛋白結構數據庫收錄;三是其具有高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細胞粘附性,形成了網狀纖維結構,具有良好的修復特性,預計在血管內皮、子宮內膜、創面、口腔黏膜修復及骨科等領域具有更廣闊的臨床應用。
據了解,錦波生物經營范圍包括醫療器械、化妝品、衛生用品、多肽類原料、膠原蛋白的研發、生產和銷售等,其官網顯示該公司主要有醫療產品、醫美產品、護膚用品及消毒用品四條產品線。
此外,記者還了解到,錦波生物曾于去年12月28日終止科創板IPO申請。12月29日,錦波生物在新三板發布公告稱,因戰略調整,撤回首次公開發行股票并在科創板上市的申請材料,并在新三板復牌。
轉載自|中國經濟網
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