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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
集尿袋
注冊(cè)證編號(hào)
粵珠械備20140005號(hào)
注冊(cè)人名稱
珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
珠海市南屏科技園屏東1路7號(hào)B1型廠房3樓東B區(qū)
生產(chǎn)地址
珠海市南屏科技園屏東1路7號(hào)B1型廠房3樓東B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
集尿袋
管理類別
型號(hào)規(guī)格
WRB35 、WRB25 、WRB20、WRB15 、WRB10 、WRB5包裝規(guī)格：1個(gè)（即每個(gè)包裝1個(gè)產(chǎn)品）附件鏈接地址http://125.35.24.156/upload/ba/
結(jié)構(gòu)及組成
與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接的體外液路和/或容器，分為負(fù)壓引流和重力引流，對(duì)引流速率和壓力沒有特定的控制功能。不含電動(dòng)負(fù)壓源。
適用范圍
用于向外引出并收集體內(nèi)液體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
廣東省珠海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-01-24
有效期至
變更情況
《產(chǎn)品技術(shù)要求》的1.1產(chǎn)品型號(hào)和規(guī)格的“集尿袋由醫(yī)用塑料膜或盒（貯尿部分）、掛件、導(dǎo)入軟管、接頭、電子標(biāo)簽、排放閥和抗返流裝置組成。產(chǎn)品用于臨床需要進(jìn)行尿流量監(jiān)測，或需要收集尿液的病人，并可配合珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的尿流量監(jiān)測儀使用。該產(chǎn)品中的抗反流裝置可有效地降低尿路逆行感染機(jī)率。”變更為“集尿袋由袋體（貯尿部分）、掛件、導(dǎo)入軟管、接頭、電子標(biāo)簽、排出管、排放閥和止流夾組成。產(chǎn)品用于臨床需要進(jìn)行尿流量監(jiān)測，或需要收集尿液的病人，并可配合珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的尿流量監(jiān)測儀使用。”變更時(shí)間
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