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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
骨取樣器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172100627
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海軒頤醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)匯豐北路1515弄6號(hào)樓101室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨取樣器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
C60013501、C60013502、C60013503、C60013504、C60013001、C60013002、C60013003、C60013004、C60012401、C60012402、C60012403、C60012404
結(jié)構(gòu)及組成
骨取樣器由內(nèi)桿和外管組成。骨取樣器的內(nèi)桿和外管金屬部分采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，塑料部分采用醫(yī)用高分子材料ABS制成。
適用范圍
供醫(yī)療結(jié)構(gòu)在經(jīng)皮椎體成形術(shù)等骨科微創(chuàng)介入手術(shù)過(guò)程中，用于進(jìn)行骨組織取樣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172100627”注冊(cè)證共同使用。新《分類(lèi)目錄》的產(chǎn)品管理類(lèi)別：II；分類(lèi)編碼：04。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-03
有效期至
2022-10-26
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號(hào)9幢1樓101室”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄2幢2樓、1樓A區(qū)；上海市奉賢區(qū)匯豐北路1515弄6號(hào)樓101室”。
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