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全部商品分類
數字大功率耳背式助聽器
注冊證編號
滬械注準20192190022
注冊人名稱
奧迪康（上海）聽力技術有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區李冰路67弄2號(C型樓)
生產地址
上海市張江高科技園區李冰路67弄2號(C型樓)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
數字大功率耳背式助聽器
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
數字大功率耳背式助聽器主要由麥克風、放大器、編程接口、存儲器、受話器組成。
適用范圍
產品適用于聽力損失患者進行聽力補償。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20192190022”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-18
有效期至
2024-01-28
變更情況
1、注冊證附頁“產品規格型號”變化: 增加48個新型號（見附頁）；2、產品技術要求: 增加新型號的性能要求，詳見附件（共25頁）。
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