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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
球囊壓力充盈器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172100441
注冊(cè)人名稱
上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢；上海市松江區(qū)大江路198號(hào)4幢底層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
球囊壓力充盈器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S06-30，S06-30A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由推桿手柄、推桿、針筒蓋、針筒、壓力表、活塞、魯爾接頭、延長(zhǎng)管和三通閥組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，用于通過(guò)注入造影劑的方式將擴(kuò)張球囊導(dǎo)管進(jìn)行加壓，使球囊擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172100441”注冊(cè)證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-16
有效期至
2022-07-13
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層”變更為“上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢1層、3層302室”。
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