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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
腦利鈉肽前體（proBNP）質控品
注冊證編號
滬械注準20192400127
注冊人名稱
上海奧普生物醫藥有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號3幢A區201、213室，B區301-338室
生產地址
上海市浦東新區瑞慶路526號3幢B區、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
腦利鈉肽前體（proBNP）質控品
管理類別
第二類
型號規格
規格1（1套/盒）：質控品水平1：0.5mL×1；質控品水平2：0.5mL×1；質控品水平3：0.5mL×1；復溶液：1.8mL×1規格2（2套/盒）：質控品水平1：0.5mL×2；質控品水平2：0.5mL×2；質控品水平3：0.5mL×2；復溶液：1.8mL×2
結構及組成
人重組NT-proBNP抗原
適用范圍
本產品與本公司已獲醫療器械注冊證的腦利鈉肽前體試劑盒配套使用，供醫療機構開展檢測時進行室內質量控制。
產品儲存條件及有效期
質控品（凍干粉）2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
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