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滬械注準20152400706

上海透景生命科技股份有限公司

上海市張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲

上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號

游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品

第二類

6瓶（4mL/瓶）

校準品CAL1：蛋白（牛）穩定劑和磷酸鹽；規格：4mL/瓶校準品CAL2：蛋白（牛）穩定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規格：4mL/瓶校準品CAL3：蛋白（牛）穩定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規格：4mL/瓶校準品CAL4：蛋白（牛）穩定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規格：4mL/瓶校準品CAL5：蛋白（牛）穩定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規格：4mL/瓶校準品CAL6：蛋白（牛）穩定劑、游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位和磷酸鹽；規格：4mL/瓶

用于校準本企業產品游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位定量測定試劑盒（化學發光免疫分析法）在適用儀器上的測量活動。

2～8℃,12個月

本文件與“滬械注準20152400706”注冊證共同使用。上海市奉賢區平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產地址。

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上海市藥品監督管理局

2015-11-13

2020-11-12

生產地址由“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區平達路151號”。