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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
注冊證編號
滬械注準20152400373
注冊人名稱
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測定試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R-1）：1×40ml，試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：3×64ml，試劑2（R-2）：1×48ml；試劑1（R-1）：5×40ml，試劑2（R-2）：5×10ml；試劑1（R-1）：3×100ml，試劑2（R-2）：1×75ml；試劑1（R-1）：4×500ml，試劑2（R-2）：1×500ml。
結構及組成
R1：輔酶Ⅱ、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、N-乙酰半胱氨酸；R2:磷酸肌酸·二鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中肌酸激酶酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-13
有效期至
2025-02-12
變更情況
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