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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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全部商品分類
電子內窺鏡圖像處理器及冷光源
注冊證編號
滬械注準20202060069
注冊人名稱
上海安翰醫療技術有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區金穗路2218號1樓
生產地址
中國(上海)自由貿易試驗區金穗路2218號1樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
電子內窺鏡圖像處理器及冷光源
管理類別
第二類
型號規格
APM-1
結構及組成
產品由圖像處理板(含圖像處理板固件)、電源、miniPC (含電源板固件)、電池組、光源、顯示器、水氣系統(含泵和注水瓶)、便攜外箱、便攜鏡架及圖像工作站軟件組成。圖像工作站軟件為安翰內窺鏡圖像工作站軟件(發布版本V1)。
適用范圍
產品與該注冊人的電子內窺鏡連接,供醫療機構用于電子內窺鏡的圖像觀察和信息處理,并為內窺鏡視場區域提供觀察用照明。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
變更情況
/
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