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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400214
注冊(cè)人名稱
上海貞元診斷用品科技有限公司
注冊(cè)人住所
青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號(hào)-2
生產(chǎn)地址
上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號(hào)3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
R1：N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙烷磺酸、聚乙二醇6000、氯化鈉、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、曲拉通、Proclin-300，R2：N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸、兔抗人胱抑素C抗體、嗎啉乙磺酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、N-羥基硫代琥珀酰亞胺、膠乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、曲拉通、Proclin-300
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胱抑素C（簡稱：CYS-C）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光保存，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
變更情況
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