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全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）
注冊證編號
滬械注準20152400354
注冊人名稱
上海復星長征醫學科學有限公司
注冊人住所
上海市寶山區城銀路830號
生產地址
上海市寶山區城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1：4×50ml、試劑2：1×50ml；試劑1：4×50ml、試劑2：2×25ml；試劑1：2×80ml、試劑2：2×20ml；試劑1：2×250測試；試劑2：1×500測試（試劑1：2×54ml、試劑2：1×27ml）。
結構及組成
試劑1（R1）： 2-羰基丁酸鈉鹽、磷酸緩沖液；試劑2（R2）：NADH、碳酸鈉緩沖液。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH) 的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2020-01-07
有效期至
2025-01-06
變更情況
/
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