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全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）層析柱套件（高效液相色譜法）
注冊證編號
滬械注準20152400658
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）層析柱套件（高效液相色譜法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1（800測試）：4.6ID*33mm 1根、RF卡一張；規格2（1600測試）：4.6ID*33mm 1根、RF卡一張。
結構及組成
層析柱套件：親水聚合物、層析柱件、密封栓、RF卡。
適用范圍
層析柱配合上海惠中醫療科技有限公司生產的MQ-2000PT糖化血紅蛋白分析儀和上海華臣生物試劑有限公司生產的糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（高效液相色譜法）使用，用于層析分離HbA0、HbA1c及全血中其他血紅蛋白變異體。
產品儲存條件及有效期
4~30℃避光儲存，18個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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