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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
5’-核苷酸酶(5’-NT)測定試劑盒(酶速率法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400699
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
5’-核苷酸酶(5’-NT)測定試劑盒(酶速率法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1: 60mL×1；R2 :30mL×1校準(zhǔn)品：1mL×1（干粉）；規(guī)格2：R1:60mL×8；R2:60mL×4；規(guī)格3：R1:60mL×4；R2:60mL×2；規(guī)格4：R1:60mL×2；R2:60mL×1；規(guī)格5：R1:60mL×1；R2:30mL×1；規(guī)格6：（R1:40mL；R2:20mL）/組x2；規(guī)格7：R1:50mL×2；R2:50mL×1；規(guī)格8：R1:40mL×1；R2:20mL×1；規(guī)格9：R1:50mL×2；R2:25mL×2；規(guī)格10：R1:40mL×2；R2:20mL×2；規(guī)格11：R1:30mL×5；R2:15mL×5；
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 緩沖液、4-AA、PNP、過氧化物酶、穩(wěn)定劑；R2: 緩沖液、XOD、5’-核苷磷酸鹽、EHSPT；校準(zhǔn)品（牛血清基質(zhì)，凍干品）：5’-核苷酸酶、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中5’-核苷酸酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。
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