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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無菌配藥針
注冊證編號
滬械注準20152150599
注冊人名稱
上海康德萊企業發展集團股份有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區高潮路658號1幢2樓
生產地址
上海市嘉定區高潮路658號1幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌配藥針
管理類別
第二類
型號規格
0.9、1.1、1.2、1.4、1.6
結構及組成
本產品主要由針座、針柄、針管組成。針座和針柄材料采用符合GB/T 16886.1-2011《醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料；針管采用GB 18457-2001《制造醫療器械用不銹鋼針管》中規定的材料。
適用范圍
本產品供臨床用于藥液的單向和雙向配制，不用于人體穿刺或注射。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌,，有效期3年。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
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