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滬械注準20162400157

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

膽堿酯酶（CHE）測定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）

第二類

規格1：R1: 60mL×8；R2:30mL×4；規格2:R1: 60mL×4；R2:30mL×2；規格3：R1: 60mL×2；R2:15mL×2；規格4：R1: 80mL×2；R2:20mL×2；規格5：（R1: 80mL；R2: 20mL）/組×2；規格6：R1: 40mL×2；R2:20mL×1；規格7：R1: 40mL×1；R2:10mL×1；規格8：R1: 50mL×2；R2:25mL×1；規格9：R1: 40mL×6；R2:15mL×4

R1: 磷酸鹽緩沖液pH 7.6、六氰基高鐵鹽酸；R2: 丁酰硫代膽堿。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中膽堿酯酶的活性，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-08

2021-03-07

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。