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全部商品分類
全自動生化分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400229
注冊人名稱
上海科華實驗系統有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1198號84號樓二層
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1198號84號樓二層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全自動生化分析儀
管理類別
第二類
型號規格
ZY-1200M、ZY-1280M
結構及組成
全自動生化分析儀由儀器主機部分、電解質測量系統（簡稱為ISE測量系統，測試鉀離子、鈉離子、氯離子，選配）進樣器、比色杯、專用軟件（版本號：V4.0）、計算機部分（選配）和外接打印機（選配）組成。其中主機部分包括樣本系統、試劑系統、反應系統、光學系統和電氣控制系統。
適用范圍
該儀器與具有有效醫療器械注冊證且適宜的試劑配合使用供醫療機構用于對人體體液進行常規臨床生化檢驗及電解質（鉀、鈉、氯離子）檢驗。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-25
有效期至
2021-03-24
變更情況
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