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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
注冊證編號
滬械注準20162400150
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：R1: 60mL×8；R2:40mL×4；規(guī)格2:R1: 60mL×4；R2:40mL×2；規(guī)格3：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；規(guī)格4：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；規(guī)格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/組×2；規(guī)格6:R1: 45mL×2；R2:30mL×1；規(guī)格7:R1: 45mL×1；R2:15mL×1；規(guī)格8:R1: 45mL×2；R2:15mL×2；規(guī)格9:R1: 40mL×6；R2:20mL×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1: Good’s 緩沖液 pH 7.1、β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核酸磷酸；R2: NADH、3α-HSD3α-羥類固醇去氫酶、Good’s 緩沖液 pH 7.0。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中膽汁酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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