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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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全部商品分類
一次性使用腹膜透析液引流器
注冊證編號
滬械注準20162450026
注冊人名稱
上海百洛普醫療科技有限公司
注冊人住所
上海市閔行區平陽路258號
生產地址
上海市普陀區銀杏路659號6號樓3-4樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用腹膜透析液引流器
管理類別
第二類
型號規格
/
結構及組成
產品由防護帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成，其中三通、灌注管、引流管、使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，連接接口使用聚碳酸酯材料制造，防護帽使用聚丙烯制造。
適用范圍
產品在腹膜透析治療中用于腹膜透析液的灌注、引流、收集。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌,，有效期2年。
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-01-18
有效期至
2021-01-17
變更情況
1、型號、規格由“/”變更為“YLQ-Ⅰ型、YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型”。2、結構及組成由“產品由防護帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成。其中三通、灌注管路、引流管路使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，連接接口使用聚碳酸酯材料制造，防護帽使用聚丙烯制造。”變更為“產品由防護帽、連接接口、三通、灌注管、引流管、廢液收集袋組成。其中三通、灌注管路、引流管路使用輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料制造，YLQ-Ⅰ型產品的連接接口使用聚碳酸酯材料制造、防護帽使用聚丙烯制造；YLQ-Ⅱ型、YLQ-Ⅲ型
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