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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
免疫球蛋白E（IgE）測(cè)定試劑盒 (乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400245
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白E（IgE）測(cè)定試劑盒 (乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1 R1: 1×40ml，R2: 1×20ml規(guī)格2 R1: 2×40ml，R2: 2×20ml規(guī)格3 R1: 4×40ml，R2: 4×20ml規(guī)格4 R1: 6×40ml，R2: 6×20ml規(guī)格5 R1: 1×80ml，R2: 1×40ml規(guī)格6 R1: 2×80ml，R2: 2×40ml規(guī)格7 R1: 4×80ml，R2: 4×40ml規(guī)格8 R1: 6×80ml，R2: 6×40ml規(guī)格9 R1: 1×2000ml， R2: 1×1000ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、鼠抗人IgE單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中免疫球蛋白IgE的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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