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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
電外科手術用閉合/切割器械
注冊證編號
滬械注準20162250146
注冊人名稱
柯惠醫療器材制造(上海)有限公司
注冊人住所
上海市閔行區漕河涇出口加工區浦星路789號10號樓
生產地址
上海市閔行區漕河涇出口加工區浦星路789號10號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
電外科手術用閉合/切割器械
管理類別
第二類
型號規格
LS1500,LS1520
結構及組成
產品由夾鉗(17-4不銹鋼)、器械桿(304不銹鋼)、刀片(440不銹鋼)、旋轉輪、切割板機、把手、啟動按鈕、智能連接器構成。其中夾鉗采用17-4不銹鋼、器械桿采用304不銹鋼、刀片采用440不銹鋼,其他部件采用陶瓷和聚碳酸酯。
適用范圍
產品與LigaSureTM主機和高頻電外科手術系統(ForceTriadTM能量平臺)聯用,適用于外科開放手術(LS1520型)和腔鏡手術(LS1500型)中閉合最大達7mm的脈管、淋巴管和組織束;只有與能量平臺一起使用時,才可用于閉合肺部脈管。
產品儲存條件及有效期
該產品采用環氧乙烷滅菌.,產品有效期5年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
變更情況
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