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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（選擇性溶解法）
注冊證編號
滬械注準20142400144
注冊人名稱
上海玉蘭生物技術有限公司
注冊人住所
上海市青浦區朱家角工業園區康業路138號
生產地址
上海市青浦區朱家角工業園區康業路138號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（選擇性溶解法）
管理類別
第二類
型號規格
R1 1×60mL R2 1×20mL；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL。
結構及組成
R1試劑：膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化氫酶、4-氨基安替比林、表面活性劑1;R2試劑：TOOS、表面活性劑2、過氧化物酶。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
變更情況
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