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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用椎體工具包
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162100449
注冊(cè)人名稱
上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用椎體工具包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
"KDL-ZT-001、KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004(配置表詳見附件)"
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由骨穿針、骨水泥推進(jìn)器、骨水泥注入器、擴(kuò)張器、骨鉆和導(dǎo)引針組成。
適用范圍
產(chǎn)品是用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)的配套使用工具，在椎體成形術(shù)后凸成型術(shù)中建立手術(shù)通道，并通過該通道進(jìn)行骨水泥注入或作為取活檢的通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。主要原材料及生產(chǎn)商信息見附頁(yè)
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
變更情況
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