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全部商品分類
糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400402
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：2×15ml、試劑2（R-2A）：1×0.5ml、試劑3（R-2B）：1×9.5ml、試劑4（溶血液）：2×50ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2A）：1×25ml、試劑3（R-2B）：1×475ml、試劑4（溶血液）：10×500ml；試劑1（R-1）：2×15ml、試劑2（R-2）：1×10ml、試劑3（溶血液）：2×50ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、試劑3（溶血液）：10×500ml；試劑1（R-1）：2×15ml、試劑2（R-2A）：1×0.5ml、試劑3（R-2B）：1×9.5ml、試劑4（溶血液）：2×50ml、糖化血紅蛋白A1c校準液：5×1ml凍干，稀釋液1×5ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2A）：1×25ml、試劑3（R-2B）：1×475ml、試劑4（溶血液）：10×500ml、糖化血紅蛋白A1c校準液：5×1ml凍干，稀釋液1×5ml；試劑1（R-1）：2×15ml、試劑2（R-2）：1×10ml、試劑3（溶血液）：2×50ml、糖化血紅蛋白A1c校準液：5×1
結構及組成
R1：膠乳、甘氨酸緩沖液；R2A:羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液；R2B:鼠抗人HbA1c單克隆抗體、甘氨酸緩沖液；溶血液：水；糖化血紅蛋白A1c校準液：人紅細胞、稀釋液。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白A1c的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
/
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