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蘇械注準20172541494

江蘇康尚生物醫療科技有限公司

丹陽市開發區圣昌西路8號

丹陽市開發區圣昌西路8號一號廠房、二號廠房

醫用制氧機

第二類

KS-2、KS-2N（T、M）、KS-3、KS-3N（T、M）、KS-5、KS-5N（T、M）、KS-8、KS-8N（T、M）、KSN-2、KSN-2N（T、M）、KSN-3、KSN-3N（T、M）、KSN-5、KSN-5N（T、M）、KSOC-3、KSOC-3N（T、M）、KSOC-5、KSOC-5N（T、M）、KSOC-8、KSOC-8N（T、M）、KSM-1、KSM-1N（T、M）、KSM-2、KSM-2N（T、M）、KSM-3、KSM-3N（T、M）、KSM-5、KSM-5N（T、M）

醫用制氧機由空氣壓縮機、空氣預處理、控制閥、分子篩吸附塔、控制及報警系統、產出氣處理系統、鼻氧管、霧化裝置（X-XN、X-XM適用）和遙控器（X-XT、X-XM適用）組成，按功能不同分為若干規格，基本型表示有定時功能，型號中N表示有霧化功能，T表示有遙控功能,M表示同時有霧化、定時和遙控功能。

以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產氧濃度范圍為90%~96%（V/V）的氧氣。

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醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20130114號。

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江蘇省藥品監督管理局

2019-01-23

2022-08-13

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