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冀械注準(zhǔn)20192220084

河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司

新樂市南環(huán)路189號(hào)

新樂市南環(huán)路189號(hào)；新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號(hào)采血針車間；河北省石家莊市新樂市興業(yè)大街2號(hào)醫(yī)療器械庫

一次性使用靜脈血樣采集容器

第二類

普通管：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；分離膠、促凝劑：3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL；促凝劑：2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；檸檬酸鈉4NC：1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL；檸檬酸鈉9NC：2mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL；K2EDTA：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；K3EDTA：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素鋰：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素鈉：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；氟化鈉/草酸鉀：2mL、3mL、4mL、5mL；血糖保護(hù)劑：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化鈉/肝素鋰：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化鈉/K2EDTA：2mL、3mL、4mL、5mL；分離膠+肝素鋰：1mL、2mL、3mL

由試管、塞子、添加劑和附加劑（如有）組成，為非無菌產(chǎn)品，試管材質(zhì)分為塑料和玻璃兩種，在設(shè)計(jì)上利用負(fù)壓原理，與有防逆流裝置的采血針配套使用，可將血液自動(dòng)定量吸入管內(nèi)，并通過添加不同的添加劑來滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要，并用外部管帽的顏色和標(biāo)簽進(jìn)行區(qū)別。

與有防逆流裝置的采血針配套使用，用于靜脈血樣的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。

2019-04-30

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河北省藥品監(jiān)督管理局

2019-04-30

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