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國械注進20152263698

Zimmer MedizinSysteme GmbH

Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany

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北京三捷歐技醫(yī)療器械有限公司

北京市海淀區(qū)彰化南路18號1號樓三層308室

Radial Shockwave Therapy

第二類

enPuls Version 2.0

由主機、手柄、6mm槍頭、15mm槍頭、25mm槍頭、點觸筆、腳踏開關(guān)組成。

用于徑向和尺上髁炎、肩周鈣化肌腱炎、病后肌肉損傷、慢性髕骨肌腱炎、跳躍膝、跟腱痛、足底筋膜炎、腳跟骨刺和發(fā)炎、激痛點、粘液囊炎、骨膜炎/脛纖維發(fā)炎(術(shù)后緊繃)疼痛的輔助治療。

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按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為09，管理類別為第二類。本文件與“國械注進20152263698”注冊證共同使用。

沖擊波治療儀

按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為09，管理類別為第二類。本文件與“國械注進20152263698”注冊證共同使用。

國家藥品監(jiān)督管理局

2015-11-19

2020-11-18

“代理人名稱：北京三捷歐技醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)彰化南路18號1號樓三層308室 ”變更為“代理人名稱：北京永康泰科技有限公司；代理人住所：北京市石景山區(qū)古城西街19號研發(fā)生產(chǎn)樓H座二層205室”。 “注冊人名稱：Zimmer MedizinSysteme GmbH；代理人名稱：北京永康泰科技有限公司；代理人住所：北京市石景山區(qū)古城西街19號研發(fā)生產(chǎn)樓H座二層205室 ”變更為“注冊人名稱：Zimmer MedizinSysteme GmbH 德國采曼醫(yī)療系統(tǒng)有限公司；代理人名稱：采曼