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全部商品分類
親水涂層導引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
注冊證編號
國械注進20193030356
注冊人名稱
戈爾及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
生產地址
Parkmore West, Galway, Ireland
代理人名稱
戈爾工業品貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區基隆路1號塔樓七層714室
產品名稱
親水涂層導引鞘GORE? DrySeal Flex Introducer Sheath
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該該產品包含一個帶有止血閥的導管鞘、一個擰動鎖定式擴張器和一個注射器。導管鞘涂有親水涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品擬用于插入血管中，以便為腔內介入器械提供導入通路，同時減少與導入相關的出血。
產品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
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