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全部商品分類
循環免疫復合物(含IgG抗體)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)CIC-C1q ELISA (IgG)
注冊證編號
國械注進20192402176
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
循環免疫復合物(含IgG抗體)檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)CIC-C1q ELISA (IgG)
管理類別
第二類
型號規格
EA 1818-9601 G: 96人份/盒
結構及組成
微孔板、校準品1、校準品2、校準品3、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液。試劑盒中還包含塑料膜和靶值參照表。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中含免疫球蛋白G抗體的C1q-結合的循環免疫復合物。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,避免冷凍。未開封前,除非特殊說明,試劑盒中各成分自生產之日起可穩定1年。
備注
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第2404852號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第2404852號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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