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全部商品分類
丙型肝炎病毒抗體質控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3403181號
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
索靈診斷醫療設備(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
丙型肝炎病毒抗體質控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
管理類別
3
型號規格
陰性質控品:2 ×1.0 mL ,陽性質控品:2×1.0 mL
結構及組成
陰性質控品：對HCV抗原和抗體陰性的人血清，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。 陽性質控品：對HCV抗體呈陽性的滅活人血清和血漿，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。產品有效期：2-8℃保存,有效期為24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
用于進行LIAISON(R)化學發光免疫測定(CLIA)時，評價檢測的可靠性。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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