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全部商品分類
胸部X射線圖像計算機輔助檢測軟件 Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3703390號
注冊人名稱
RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC
注冊人住所
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
生產地址
3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
胸部X射線圖像計算機輔助檢測軟件 Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
管理類別
3
型號規格
OnGuard (版本號5.2.1)
結構及組成
該產品由系統軟件安全光盤和加密裝置組成。組成模塊為系統配置模塊(system configuration Utility),接收模塊(Receiver Module),處理模塊(Processing Pipeline Manager),發送模塊(Sender Module)以及OnGuard應用模塊(OnGuard Application)。
適用范圍
該產品是一個計算機輔助檢測系統，用于識別和標記正面數字或數字化的X射線胸部圖像感興趣區域。可識別特征為9-30mm的孤立性肺結節，該設備僅可作為醫生對X射線圖像進行初始診斷后的輔助工具。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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