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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1062954號(hào)

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, M

士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

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牙科種植體手術(shù)用工具 Service Set

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見附頁(yè)

牙科種植體手術(shù)用工具可以分為基礎(chǔ)裝、BL補(bǔ)充裝、NN補(bǔ)充裝、synOcta補(bǔ)充裝、NNC補(bǔ)充裝,共五種套裝。材料為TC20鈦合金以及不銹鋼(1.4305,1.4301,1.4112, 1.4435, 1.3247, 1.4108, HSS S390,1.4441)。牙科種植體手術(shù)用工具為非無(wú)菌產(chǎn)品,一次性使用。基礎(chǔ)裝包含:六角螺絲刀、導(dǎo)向器手柄、安裝螺絲、導(dǎo)向器(1號(hào)～5號(hào))、鉆頭(短型和長(zhǎng)型)、棘輪扳手、固定扳手、螺絲取出器7°、螺絲取出器7°(長(zhǎng)型)、螺絲取出器7°(長(zhǎng)型,直徑2.0)、鑷子、導(dǎo)向器(17號(hào)、18號(hào)和20號(hào))、螺紋清除工具、絲攻(M2,1號(hào),1環(huán)～3環(huán))、絲攻(M2,2號(hào),1環(huán)～3環(huán)) BL補(bǔ)充裝包含:絲攻(1號(hào)～6號(hào))、導(dǎo)向器(50號(hào)～53號(hào))、鉆頭、螺紋清除工具 NN補(bǔ)充裝包含:導(dǎo)向器(16號(hào)和19號(hào))、鉆頭、絲攻(M1.8,1號(hào),1環(huán)～3環(huán))、絲攻(M1.8,2號(hào),1環(huán)～3環(huán)) synOcta補(bǔ)充裝包含:導(dǎo)向器(21號(hào))、取出套管(RN和WN)、修復(fù)螺絲 NNC補(bǔ)充裝包含:導(dǎo)向器(60號(hào)和61號(hào))、絲攻(1號(hào)～6號(hào))、鉆頭、螺紋清除工具。

牙科種植體手術(shù)用工具用于從種植體中取出卡住或折斷的修復(fù)部件。

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2013年10月22日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2013年7月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、附頁(yè)予以廢止。

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2013.07.31

2017.07.30

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