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全部商品分類
尿液分析試紙條(干化學法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化學分析試紙條 ) URiSCAN Super Cassette
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403030號
注冊人名稱
盈東制藥(株 YD Diagnostics CORP.
注冊人住所
76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韓國京畿道龍仁市處仁區(qū)二東面西里路76號)
生產(chǎn)地址
76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韓國京畿道龍仁市處仁區(qū)二東面西里路76號)
代理人名稱
盈東生物技術(shù)(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿液分析試紙條(干化學法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化學分析試紙條 ) URiSCAN Super Cassette
管理類別
2
型號規(guī)格
400條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
潛血:3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺,過氧化氫枯烯; 膽紅素: 2,4-雙氯苯胺; 尿膽原: 對-二甲氨基苯甲醛; 酮體:硝普酸鈉; 蛋白質(zhì):四溴酚藍; 亞硝酸鹽:砷酸; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶,過氧化物酶,碘化鉀; pH:甲基紅,溴酚藍 ; 白細胞: 萘酚AS-D氯乙酸,2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物; 抗壞血酸: 2,6-二氯酚靛酚鈉,甲基紅。產(chǎn)品有效期:2-30℃保存,有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套的URiSCAN Super全自動尿液分析儀共同使用,檢測尿液中的潛血、膽紅素、尿膽原、酮體、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、葡萄糖、 pH、白細胞、抗壞血酸共10個項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
變更情況
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