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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Surgical Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103190號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
PO BOX 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA
生產(chǎn)地址
PO BOX 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Surgical Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一系列在關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的試模、杯試模、多孔髖臼杯試模、標(biāo)準(zhǔn)髖臼杯試模、髖臼杯試模、柄試模、試模頭、股骨柄試模、試模頸、墊塊試模、袖套試模、骨水泥髓腔塞試模、墊片試模、內(nèi)襯試模、限制性內(nèi)襯試模、翻修內(nèi)襯間隙測量器試模、試模螺釘、鉆、穹頂鉆、髓腔鉆、髓腔細(xì)鉆、開口鉆、三角鉆、螺釘鉆、近端磨鉆、近端股骨鉆、股骨鉆、鉆頭、六角螺絲鉆頭、骨水泥鉆頭、平臺銼、髖臼銼、髓腔銼、股骨距銼、前傾角骨刀、截骨刀、骨鑿、咬骨鉗、內(nèi)襯取出鉗、鎖定夾、把持夾、鉗夾、鎖扣、開口器、髓腔銼取出器、打入器適配器、打入器、插入器、導(dǎo)入器、分段器、把持器、打擊器、打釘器、對線器、去除器、導(dǎo)向器、取出器、試模取出器、拔出器、取出適配器、量角器、測量器、股骨頸抬高器、小錘、滑錘、帶槽錘、固定針、探針、鉆架、導(dǎo)向桿、打入桿、深度測量尺、打入器末端、替換頭、刮匙、拉鉤、薄彎鉤、分離楔片、股骨模板、X-線模板、切骨導(dǎo)板、手柄、髓腔銼柄、股骨距銼柄組成,材料牌號及符合標(biāo)準(zhǔn)見規(guī)格型號列表,屬于無源骨科手術(shù)工具,不與有源器械聯(lián)用,非滅菌包裝。
適用范圍
適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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