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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
矯形外科(骨科)手術(shù)器械-擴(kuò)髓,灌注,吸引系統(tǒng)(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2103163號(hào)
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
矯形外科(骨科)手術(shù)器械-擴(kuò)髓,灌注,吸引系統(tǒng)(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要包括:RIA擴(kuò)髓頭、管型組裝部件、過濾裝置、密封頭、鎖定夾。主要材料為不銹鋼、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅樹脂等。RIA擴(kuò)髓頭由符合ASTM F899的440A不銹鋼制造；慣性組裝部件由符合ASTM F899的440A和304不銹鋼，符合ASTM D4976的高密度聚乙烯，符合ASTM F997的聚碳酸酯，聚醚醚酮，符合ASTM F604的硅樹脂，符合ASTM F639的高密度聚乙烯制造；過濾裝置由符合ASTM F997的聚碳酸酯，熱塑性橡膠，聚氯乙烯和ABS樹脂制造，密封頭由熱塑性橡膠制造。鎖定夾由符合ASTM F997的聚碳酸酯制造。與有源器械聯(lián)用，滅菌包裝。滅菌包裝。
適用范圍
該套器械主要用于骨折內(nèi)固定治療手術(shù)中髓腔內(nèi)的擴(kuò)髓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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