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全部商品分類
總鐵結合力校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403056號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
總鐵結合力校準品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29
管理類別
2
型號規格
校準品水平1: 2×5mL;校準品水平2: 2×5mL
結構及組成
校準品水平1是一種水溶液,含有經處理的牛血清白蛋白及防腐劑;校準品水平2是一種凍干品,含有經處理的人血清、蛋白質、酶、有機化合物、電解質、免疫球蛋白、無機化合物、激素和金屬。產品有效期：冷藏:2-8℃,12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于使用總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)(dTIBC Reagent)定量測定總鐵結合力(TIBC)時,對VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀、VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀進行校準。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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