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全部商品分類
梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3404026號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Plank-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
Max-Plank-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
管理類別
3
型號規格
1×100測試/盒, 1×500測試/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊證內容：1)生產地址：1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695Japan；2)包裝規格：100測試/盒, 500測試/盒 變更后的內容：1)生產地址：Max-Planck-Ring 2, 65205Wiesbaden, Germany；2)包裝規格：1×100測試/盒,1×500測試/盒；說明書和產品標準變更詳見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
變更情況
2013.08.08變更
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