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全部商品分類
血液濾過體外循環血路 持続緩徐式血液濾過用血液回路
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3453019號
注冊人名稱
浪華ゴム工業株式會社
注冊人住所
日本國奈良県大和高田市曽大根2-6-1
生產地址
日本國奈良県大和高田市曽大根2-6-1
代理人名稱
旭化成醫療器械(杭州)有限公司
代理人住所
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產品名稱
血液濾過體外循環血路 持続緩徐式血液濾過用血液回路
管理類別
3
型號規格
CHDF-ASGNL1,CHDF-APSGNL1,CHDF-CSGNL1,CHDF-CPSGNL1,CRRT-CSGNL1,CRRT-CPSGNL1
結構及組成
本產品是使用于血液凈化裝置的帶泵管式管路,由血液側管路(動脈管路、靜脈管路、輸液管路)和液側管路(廢液管路、輔助管路、補液返流管路、連接管)構成。本產品限一次性使用,滅菌方法是環氧乙烷氣體滅菌。
適用范圍
本產品用于以往的短時間透析療法(4-6小時)很難治愈的多臟器功能衰竭,如重癥合并癥、心衰或浮腫等循環系統衰竭的腎臟疾病,其目的是進行體液調整和凈化減輕患者負擔,是連接持續徐緩式血液濾過器和人體、置換液的管路。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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