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全部商品分類
腰部護帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1263134號
注冊人名稱
CII CO.,LTD
注冊人住所
京畿道安養市東安區市民大道267(冠陽洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
生產地址
京畿道安養市東安區市民大道267(冠陽洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
代理人名稱
北京宏圖大展高新技術有限責任公司
代理人住所
/
產品名稱
腰部護帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
管理類別
1
型號規格
型號:脊柱CARE5000 規格: 1. 面板 S(長330mm,寬215mm), M(長330mm,寬215mm), L(長365mm,寬235mm), XL(長365mm,寬235mm) 2. 后板 S(長980mm,寬310mm), M(長1100mm,寬310mm), L(長1260mm,寬360mm), XL(長1350mm,寬360mm)
結構及組成
本產品為無源器械，由塑料面板(ABS)、鉤緊固件(尼龍)、泡沫襯墊(聚乙烯)、塑料靠板(ABS)、塑料支撐板(聚乙烯)、絲網(尼龍)、斜紋滾條(尼龍)、環緊固件(尼龍)、鉤緊附件(尼龍)、滌綸繩(滌綸)、黃銅子母扣(黃銅)、塑料連接桿(尼龍)、熱塑性泡沫(聚乙烯)、熱塑性泡沫(聚丙烯)來組成。產品采用符合KSK2010:2007標準的聚丙烯、符合KSK3755:2010、ISO1874-1:2001標準的尼龍、符合EN13347:2002標準的黃銅、符合ISO11542-1:2001標準的聚乙烯、符合ISO2580-1:2001標準的ABS、符合ISO3672-2:2001標準的滌綸制造。不與人體皮膚直接接觸。非滅菌包裝。
適用范圍
本產品用于非手術和手術后,支撐并輔助固定脊柱腰骶部的產品,減輕腰椎壓力并輔助維持腰部于正確姿勢。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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