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全部商品分類
心臟固定器(商品名：Octopus Nuvo) Octopus Nuvo Tissue Stabilizer
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2073128號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis,MN 55432 USA
生產(chǎn)地址
7611 Northland Drive,Minneapolis,MN 55428,USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
心臟固定器(商品名：Octopus Nuvo) Octopus Nuvo Tissue Stabilizer
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
TSMICS1
結(jié)構(gòu)及組成
心臟固定器桿、心臟固定器頭端和柔性臂組成。其中桿包括固定器頭端、旋塞閥、真空延長(zhǎng)管以及帶負(fù)壓罐的真空延長(zhǎng)管；心臟固定器頭端包括固定器把手、手柄、柔性臂連接點(diǎn)、桿及鈍端；柔性臂包括柔性臂把手、炮塔桿、柔性臂和夾子。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年。產(chǎn)品的組成材料和性能詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
主要用于在微創(chuàng)、直接可視開胸手術(shù)中,使心臟位置相對(duì)固定并減少心臟波動(dòng)對(duì)手術(shù)的影響。產(chǎn)品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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