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全部商品分類
神經(jīng)血管導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) IVRガイドワイヤーⅡ
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3773244號(hào)
注冊(cè)人名稱
朝日インテック株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
愛知県名古屋市守山區(qū)脇田町1703番地
生產(chǎn)地址
見附頁(yè)2
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)血管導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) IVRガイドワイヤーⅡ
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
WAIN-CKI-200，WAIN-CKI-300，詳見附頁(yè)1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由繞絲、錐形芯絲構(gòu)成，其中繞絲含不透射線的鉑鎳?yán)@絲和316不銹鋼繞絲，芯絲材料為304不銹鋼。繞絲表面和芯絲遠(yuǎn)端覆有親水涂層，芯絲表面近端(僅供300cm型)覆有聚四氟乙烯涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本導(dǎo)絲是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時(shí)所須使用的導(dǎo)管,或者是為了把為對(duì)患部實(shí)施 “擴(kuò)張”、“栓塞”、“活檢”、“引流藥劑的注入”等處置而所須使用的導(dǎo)管引導(dǎo)至目標(biāo)部位而使用的導(dǎo)絲。本產(chǎn)品僅適用于神經(jīng)血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
變更情況
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