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全部商品分類
透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182642129
注冊(cè)人名稱
3M Company, 3M Health Care
注冊(cè)人住所
3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生產(chǎn)地址
3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位
產(chǎn)品名稱
透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W,9506W.
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由薄膜背襯、粘合劑和離型紙組成，其中1614和1616薄膜背襯內(nèi)側(cè)邊沿有無紡布，外側(cè)有離型框；1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背襯外側(cè)有離型框。背襯的材料為聚氨酯，粘合劑的材料為丙烯酸酯，離型紙和離型框均為紙。經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于導(dǎo)管和器械的固定，覆蓋保護(hù)傷口，提供濕潤(rùn)環(huán)境；可作為次級(jí)敷料，將器械固定在皮膚上。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2644698號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2644698號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-11
有效期至
2023-06-10
變更情況
/
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