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聚慕貨號 :
JM1989-740793 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
***、適用范圍：
適用本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊證的熒光層析法的檢測試劑盒配套使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中被分析物質(zhì)的定量檢測。
心臟標志物系列ＮＴ－ｐｒｏＢＮＰ、ｃＴｎＩ、Ｍｙｏ、ＣＫ－ＭＢ；
心腦血管系列Ｌｐ－ＰＬＡ２、Ｄ－Ｄｉｍｅｒ、Ｈ－ＦＡＢＰ、ＭＰＯ；
感染系列ＣＲＰ、ｈｓＣＲＰ、ＰＣＴ；
腎臟系列ＮＧＡＬ、ＣｙｓＣ、β２－ＭＧ；婦產(chǎn)科系列β－ＨＣＧ；
胃炎系列ＰＧＩ、ＰＧＩＩ
二、適用科室：
檢驗科、急診、ＩＣＵ、兒科、感染科、心內(nèi)科
三、產(chǎn)品特點：
①安全性好，采用熒光物質(zhì)作標記物無放射性，從而避免了放射性廢物處理難，污染環(huán)境和危害從業(yè)人員等健康問題
②標記物穩(wěn)定，運輸和存儲更方便
③靈敏度高，低檢測限０．０１０ｎｇ／ｍＬ，ＣＶ值＜１０％
④測定的動態(tài)范圍寬，熒光免疫層析法的測定范圍***般可以大道３～４個數(shù)量***
⑤測定過程簡單快捷，由于采用了微孔包被的固相分離技術，測定過程變得簡單快捷
⑥在檢測過程中，不需要多種儀器，所有檢測試劑盒都對應***種檢測儀器，減低了成本
⑦采用了全觸屏操作，體驗良好。
四、核心技術：
熒光免疫法，發(fā)明***。當標記有抗體的實體納米熒光微球（發(fā)明*** ＺＬ ２０１４ １ ０１８５８３９．７），捕獲到血液標本中的抗原滴加到試紙條上后，結合了抗原的微球會被Ｔ線捕獲，沒有結合抗原的微球會繼續(xù)層析，終被Ｃ線捕獲。將檢測卡插入熒光免疫分析儀進行掃描，翠綠色的高度純光（發(fā)明*** ＺＬ ２０１４ １ ０１５６１５９．２）照到Ｔ線和Ｃ線，會激發(fā)出粉紅色的熒光。通過計算兩條線上激發(fā)光強度的的峰面積，代入每批試劑卡在出廠前廠***設定的標準曲線可以準確檢測出樣品中的抗原濃度。
