近日,上海市"兩會"期間,有政協委員、醫學專家反映某些集采藥品可能存在質量問題,國家醫保局高度重視。1月20日,國家醫保局最新回應,由國家醫保局帶隊,聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門,赴上海當面聽取相關意見建議,并重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。
/01/多名醫學專家反映集采藥品存在療效欠佳、不良反應較大等問題
在2025年上海兩會期間,集采藥品的質量和療效成為行業內關注的重點,上海市政協委員、瑞金醫院普外科主任鄭民華在采訪中用"麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉"形容一些藥效不佳的情況,鄭主任等20位政協委員共同提交了一份《關于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》,指出某些集采藥品在臨床使用中存在藥效不穩定的情況,特別是在高血壓、糖尿病藥物,以及內鏡檢查腸道準備的瀉藥、麻醉藥等方面。
同時,北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林也在北京兩會對的提案中表示,集采藥品存在療效欠佳、不良反應較大等問題,使得患者和醫生不信任集采藥。
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/02/集采中高血壓、糖尿藥等慢性病部分藥品價格降幅遠高于國采平均降幅
據藥易云數據不完全統計,醫學專家提案提到的藥物在歷史十批國采產品中,涉及治療高血壓藥品約40種,治療糖尿病藥品約37種,麻醉藥品約4種,幾類藥物部分品種最高降幅在80%-90%左右,遠遠高于國采整體平均降幅(約50%-60%),以下為部分藥品數據:
表一:部分治療高血壓且降幅較大的藥品
注:數據統計維度按照以下藥品分類(心血管系統)進行篩選統計:①β-受體阻滯劑、②鈣通道阻滯劑、③抗高血壓藥、④利尿劑、⑤作用于腎素-血管緊張素系統藥品分類
表二:部分治療糖尿病且降幅較大的藥品
注:數據統計維度按照以下藥品分類(消化道和代謝方面的藥物)進行篩選統計:糖尿病用藥藥品分類
表三:部分麻醉藥且降幅較大的藥品
注:數據統計維度按照以下藥品分類(神經系統藥物)進行篩選統計:麻醉劑藥品分類
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/03/原研藥因無法承擔集采懸崖式降價壓力,已逐漸消失在國采甚至是中國市場
在國家藥品集采的進程中,原研藥的中選數量逐漸減少,這一趨勢在第十批國采中達到頂點--無一原研藥中選。自2018年國家藥品集采試點以來,仿制藥憑借價格優勢和質量一致性評價的保障,逐漸占據市場主導地位。在前九批集采中,原研藥尚有少量中選,但到了第十批,原研藥企或因報價過高,或因不愿降價,最終全部出局。
國家藥品集采競爭中,內資企業常以激進的降價策略來換取市場份額,使得原研藥在集采價格競爭中毫無優勢并紛紛選擇退場,甚至已有原研藥企宣布部份產品退出中國市場,這一現象也反映了國內藥企在仿制藥領域的競爭力提升。
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/04/政協委員提出建議,放開原研藥與非原研藥的醫保比例,將選擇權交給醫生
《提案》建議,首先,在醫生評估后,若認為原研藥對患者治療必要,可在處方中注明使用原研藥,因為部分患者對原研藥的特殊劑型或低過敏風險有需求,或已證明其良好療效。其次,對于罕見病、癌癥等復雜病種,醫保部門或醫院可通過特殊通道或補充保險保障患者獲取原研藥。
此外,患者若愿意自費購買原研藥,可在醫院藥房或正規零售藥店獲取,醫保部門可按藥品類型給予不同報銷比例。提案還建議放開原研藥與非原研藥的醫保比例,將選擇權交給醫生,并將療效好的原研藥納入醫保目錄。同時,建議全面落實藥品不良反應報告制度,鼓勵醫生和患者向國家不良反應檢測中心報告藥品問題。
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