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提高審評審批質(zhì)效
加快臨床急需藥品醫(yī)療器械上市
新華社北京１２月２４日電（記者 戴小河）２３日召開的國務(wù)院常務(wù)會議聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中包括提高審評審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。
深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革，打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。提高審評審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗……國務(wù)院常務(wù)會議對深化藥品和器械的審評審批部署了系列改革舉措。
業(yè)內(nèi)人士認為，深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革旨在營造出一個有助于創(chuàng)新的良好政策環(huán)境。這里強調(diào)的“全過程”，意味著從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用等各個環(huán)節(jié)都將涉及相應(yīng)改革，力求構(gòu)建起完整且利于創(chuàng)新發(fā)展的鏈條，最終助力我國在制藥領(lǐng)域從規(guī)模上的“大國”狀態(tài)向具備核心競爭力、高水平工藝的“強國”狀態(tài)轉(zhuǎn)變，提升在全球制藥產(chǎn)業(yè)格局中的地位。
值得一提的是，改革舉措中提到“提高審評審批質(zhì)效”，這主要聚焦在藥品和醫(yī)療器械進入市場前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，減少不必要的流程冗余、優(yōu)化審評審批流程，給予審評資源傾斜，有助于縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時間周期，讓那些有臨床價值的成果能更快地推向市場造福患者。
多位業(yè)內(nèi)人士認為，系列改革舉措從多個維度入手，對藥品和醫(yī)療器械審評審批進行優(yōu)化完善，總體上是為了激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力、提高醫(yī)療產(chǎn)品供給質(zhì)量和效率，保障人民群眾能及時用上先進、有效的藥品和醫(yī)療器械。同時增強我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上的競爭力，推動整個行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，向著制藥強國穩(wěn)步邁進。
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