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1月10日開標!血管介入大規模集采正式來襲
發布時間:2024-12-12 09:20:39

五個中選規則,四重復活機制,血管介入類耗材即將迎來大規模降價周期。

01

血管介入全國聯采正式發文

集采品種有變,設多重復活機制

12月3日,河北醫保局發布《關于發布血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購<采購文件>的通知》(附文末),血管介入全國聯采采購文件正式公布。

同日, 河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展省際聯盟外周血管介入導引通路等4種醫用耗材集中帶量采購產品報名及材料申報工作的通知》,開展集采報名工作。

此次集采覆蓋河北、天津、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等。

相比此前發布的征求意見稿,正式采購文件中調整了集采品種,栓塞微球、外周血管球囊擴張導管中的約束球囊被排除在集采之外。

最終確定的4大采購品種及集采參與地區具體如下:

集采材料申報及報名今日已啟動,開標時間定于明年1月10日。集采周期為2年。同一采購品種包含所有規格型號,約定采購量由各醫療機構填報未來一個采購年度實際需求量,河北省醫用藥品器械集中采購中心按照實際需求量的80%確定。

采購要求及最高有效申報價如下:

分組規則方面,延續耗材集采慣例,整體按照歷史采購量區分AB組。

按2023年10月1日—2024年9月30日聯盟地區醫療機構歷史采購量從多到少依次排序,取累計歷史采購量前70%所涵蓋的申報企業列入A組,A組最少企業數量為3家,不足3家按歷史采購量從高到低排名補足3家,A組最多企業數量依據有效申報企業數量確定,具體為“N-3”,N為有效申報企業數量(具體見正式采購文件)。

其中,外周靜脈血管球囊擴張導管不區分競價組。

在中選規則方面,此輪集采頗有特色。采購文件中共有5條中選規則,前一條規則執行后啟用下一條規則。其中未設置保底中選降幅,或將刺激企業的降價意愿。同時按照規則設定,中選產品間的價差將保持在合理范圍內。

以下為外周血管介入導引通路中選規則(不同品種略有差異,具體見正式采購文件):

02

集采向高價耗材“揮刀”

血管介入市場突變

國內血管介入市場中,除冠脈介入領域較為成熟外,其他板塊整體仍由外資企業主導。神經介入、外周介入、主動脈介入等領域的技術門檻較高,國內起步晚,本土企業尚在補齊產品線、逐步推進商業化的路上努力追趕。

過去,上述細分領域的產品價格相對較高,部分產品單價高達十幾萬元。地方集采也曾積極開展帶量采購,降低部分產品價格。

例如,河南開展了產品覆蓋最廣泛的神經介入和外周介入集采,2323個品規平均降幅達53.6%,臨床常用的神經介入球囊擴張導管由17000元降至5000元。預估僅河南一省兩類耗材的采購金額每年減少13.1億元。

不過整體來看,血管介入領域仍有許多耗材未經歷過大規模的集采降價。同時,部分產品即使經過了小范圍集采,產品單價依然較高。

2024年,血管介入領域迎來了更強有力的集采動作。

首先,第五批耗材國采將外周血管支架類耗材納入集采之列,將影響全國外周血管支架市場。其中下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架的最高有效申報價分別確定為5500元/個、5500元/個、5900元/個,在此基礎上,部分產品或將進一步下調價格。國采將于本月19日開標,按照此前的國采節奏,明年各地就將執行新的產品價格。

其次,今年國家層面首次提出開展耗材全國聯采,國家醫保局即把血管介入集采列為重點指導項目,二十余個省份共同參與下,相關市場也將迎來調整。

除上述項目外,地方層面也在繼續推進血管介入集采。安徽計劃開展血流導向密網支架集采,此前已發布集采征求意見稿。

集采快速推進之下,國產血管介入企業或迎來一波新的機會,已獲批產品有望加速進院,其中,產品力較強、已經有一定品牌聲勢的國產頭部企業,有機會開拓更多市場。

目前,國內神經介入和外周介入企業主要有歸創通橋、微創腦科學、先瑞達、禾木生物、艾柯醫療、心脈醫療、惠泰醫療、先健科技等,隨著新入局企業的不斷增加,市場競爭加劇,賽道整合和重塑也將徐徐推進。

集采開辟的新戰場即將到來,血管介入市場變革近在眼前。


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