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第十批國采,最新競爭格局分析...
發布時間:2024-12-11 09:09:22

/01/新增3個,競爭激烈

與正式文件發布時相比,第十批國采符合申報資格企業數≥10家的品種增加3個至47個,新增品種為地高辛注射劑、司維拉姆口服常釋劑型及坦度螺酮口服常釋劑型;其中,達20家及以上的品種增加2個至9個,其中8個為注射劑,新增品種為氯化鉀注射劑及注射用尼可地爾。

下圖為第十批國采最新競爭格局:

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/02/間苯三酚注射劑競爭格局高達36家,位居第一

間苯三酚注射劑符合申報資格企業數新增3家企業至36家,頂替西格列汀口服常釋劑型(35家)拿下"卷王"之位。這是一種非罌粟堿、非阿托品類純平滑肌解痙藥物,適用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛等,在第十批集采中最高采購額超過2億元。在2024上半年中國公立醫療機構終端TOP20廠家中,南京恒生制藥(已過評)以約39%的市場份額領跑,湖北午時藥業(已過評)以約37%的市場份額緊接其后,萬邦德制藥集團(已過評)以約16%的市場份額排位第三。

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氯化鉀注射劑新增過評企業數最多,達7家,符合申報資格企業數由16家增加至23家,最多入圍企業數不變。這是一種電解質補充藥物,可調節體內的水、電解質平衡以及補充電解質,在第十批集采中最高采購額超過4億元。在2024上半年中國公立醫療機構終端TOP20廠家中,大冢制藥(已過評)超40%的市場份額領跑,湖北科倫藥業(已過評)以約18%的市場份額緊接其后,山西諾成制藥(已過評)以約8%的市場份額排位第三。

硝酸異山梨酯注射劑符合申報資格企業數新增3家至15家,最多入圍企業數增加1家。硝酸異山梨酯注射劑可松弛血管平滑肌,主要用于治療心絞痛、充血性心力衰竭、急性心肌梗死等,在第十批集采中最高采購額超過1.7億元。

地高辛注射劑符合申報資格企業數新增2家至11家,最多入圍企業數增加1家。國內已上市的地高辛注射劑僅地高辛注射液一種。這是一款中效強心苷類藥物,屬于易短缺和急搶救藥,在第十批集采中最高采購額超過200萬元。預計該品種國采后,廠家格局將發生較大改變。

/03/納入品種數的企業,齊魯為主力軍

與正式文件發布時相比,50余家企業新增過評品種,其中倍特藥業新增2個品種至21個,石藥集團新增1個品種至17個,華潤醫藥新增2個品種至14個,上海醫藥新增2個品種至13個,辰欣藥業新增1個品種至7個等。

齊魯以22個品種位列納入品種數TOP1,其中包括11個注射劑、9個口服常釋劑型及2個緩釋控釋劑型。

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注:標紅為有新品種過評/視同過評

/04/規則有變化,中選門檻提高

與之前的國采相比,第十批集采規則有所變化,企業報價難度和中選門檻增加了,主要體現在以下幾點:

1. 資質要求差異。如新增對于"醫保服務平臺信息"、"追溯碼"資質的具體要求;中選藥品嚴格執行"兩票制";材料上傳新增"知識產權承諾書",進一步增強招采的合法性等。

2.對B證及相關企業的限制更新。如所有聯情形均被認定為強關聯,或許是出于防控圍標、供應風險的考量;禁止轉讓到其他中選企業的關聯企業;有3家以上代工企業,則最高入圍企業數量再減1家等。

中選規則變化:

擬中選規則中刪除了"降幅不低于50%"的條件,僅保留1.8倍熔斷機制和調整后的0.1元保底機制,且用復活規則代替原"T4+B2規則",將同組價差控制在1.8倍內,跳出數量限制。這無疑增加了企業之間報價的難度,如果果對手出價過低,它可能就會失去入圍資格。

第十批國采規則的調整,標志著集采進入"提質擴面"的新時代,也是進入價差更合理的時代。


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